2023年6月20日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“智翔金泰”)在上海证券交易所科创板正式上市,证券代码:688443。根据公开信息显示,智翔金泰成立于2015年,位于重庆国际生物城,是一家创新驱动型生物制药企业,拥有涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的12个在研产品,且核心产品在国内研发进度领先,预计2024年将迎来首个商业化产品。
智翔金泰在自免领域的布局颇深,核心管线GR1501(赛立奇单抗)是国内首个申报上市的国产IL-17A单抗,于2023年3月获得CDE受理,适应症是中重度斑块状银屑病,有望在2024年获批上市,成为公司首个商业化产品。
据悉,GR1501的对标药物是诺华的司库奇尤单抗,作为目前疗效最好的药物之一,司库奇尤单抗在国内销售额迅速增长。据中信建投证券预测,司库奇尤单抗2022年在国内的销售额为35亿元,年复合增长率超过200%。作为首个申报上市的时候国产IL-17A靶点药物,GR1501上市后的销售收入非常值得期待。
此外,智翔金泰的自免管线还包括GR1802、GR1603、GR2002等。其中,GR1802是公司自主研发的一款抗IL-4Rα单克隆抗体,研发进度位于国内前列,目前GR1802被开发用于治疗哮喘、中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹等适应症均处于II期临床试验阶段。各适应症有望在未来几年相继获批上市。
在感染性疾病领域,智翔金泰主要布局了狂犬双抗、破伤风抗体等,其中进度最快的产品是GR1801注射液。在肿瘤领域,智翔金泰布局了基于CD3的多个双抗品种,其中BCMA×CD3和CD123×CD3均处于I期临床阶段,适应症分别为多发性骨髓瘤和急性髓系白血病,上述疾病存在巨大的未被满足的临床需求。
一个优质的产品除了应该进行针对性的创新研发,更需要大量的推向市场,才能实现完整的价值,因此,除了“对症下药”地进行产品的研发,智翔金泰还进行了产能的先行性布局,为企业的长期稳健发展做准备。整体来看,智翔金泰重点布局的是相对没有那么“拥挤”的自身免疫性疾病和感染性疾病赛道,尤其注重创新药物的先进性、独特性和差异性研发,目前公司核心产品在业内均处于领先地位且市场空间广阔,其商业化值得期待!
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