2026 年 8 月 26 日,恒瑞医药自主开发的 1 类创新药舒地胰岛素注射液(瑞恒盈 ?)首批发货活动在江苏连云港国际化制剂生产基地举办。装载药品的车辆从基地启程发往全国各地,意味着我国首款自主研发的长效胰岛素类似物正式投入临床使用,为成人 2 型糖尿病患者的血糖管理增添新的治疗方案。
舒地胰岛素注射液于 2026 年 7 月 28 日获得国内上市批准,适应症为成人 2 型糖尿病。该药关键 Ⅲ 期临床试验结果表明,对于经基础胰岛素或者口服降糖药治疗后血糖控制不达标的中国 2 型糖尿病患者,舒地胰岛素注射液降糖总体疗效与甘精胰岛素相近,夜间低血糖风险相比甘精胰岛素更低。
糖尿病属于代谢综合征,发病根源为胰岛素分泌缺陷或胰岛素作用不足,典型特征是血糖升高。我国糖尿病患者规模达到 1.48 亿,位居全球首位,其中 2 型糖尿病患者占全部糖尿病人群 90% 以上,这类患者的胰岛功能会逐步衰退。胰岛素是糖尿病治疗的重要药物,而低血糖,特别是夜间低血糖,成为不少患者难以平稳控糖、坚持长期规范治疗的主要阻碍。
舒地胰岛素注射液是恒瑞医药自研的长效胰岛素类似物,同时也是国内首个自主研发的长效胰岛素类似物。药物以 desB30 人胰岛素为基础,对 B 链第 29 位赖氨酸进行侧链修饰,能够平稳起效、延长作用时间,并降低夜间低血糖发生风险,为 2 型糖尿病患者提供全新的胰岛素治疗选择。
恒瑞医药长期布局糖尿病领域创新研发,搭建了覆盖糖尿病全病程的产品管线。舒地胰岛素注射液的成功获批上市,使企业在糖尿病领域形成口服制剂与注射制剂兼具的创新产品矩阵,也为后续开发联合用药管线奠定基础。
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